MHRA, bunun Alzheimer hastalığı için Birleşik Krallık’ta kullanımı onaylanan ilk tedavi olduğunu ve “hastalığın ilerlemesini yavaşlatmada kanıtlanmış bir etkiye sahip olduğunu” söyledi.
İlaç hâlâ devlet sağlık sistemi NHS aracılığıyla dağıtılmıyor: Sorumlu mali düzenleyici, ilacın çok pahalı olduğunu düşünüyor.
Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmeliyeti Enstitüsü (NICE) başkanı Samantha Roberts, aktif madde lecanemabın faydasının “önemli maliyetleri haklı çıkarmak için çok küçük” olduğunu açıkladı.
Leqembi, Alzheimer hastalığı henüz çok ileri düzeyde olmayan hastalara yardım etmeyi amaçlıyor.
Yeni ilaç demansı iyileştiremez veya durduramaz, ancak erken bir aşamada ilerlemesini yavaşlatabilir.
Alzheimer araştırmacıları, lecanemabın hastalıkla erken aşamalarda savaşan ve sadece semptomları azaltmakla kalmayıp, tanınan ilk aktif madde olduğunu vurguluyor.
İlaç her iki haftada bir intravenöz olarak enjekte ediliyor ve beta-amiloide yönelik – protein Alzheimer hastalarının beyinlerinde birikiyor, kullanışlılığını kaybediyor ve zarar veriyor.
Ciddi yan etki riski nedeniyle Leqembi ile tedavi edilen kişilerin düzenli manyetik rezonans görüntüleme testlerine tabi tutulması gerekir.
Avrupa İlaç Ajansı Ema, Temmuz ayı sonunda Leqembi’nin onayını reddetti.
Ema, pek çok kişiyi şaşırtan kararı şu şekilde gerekçelendirdi:
Yetkili, ilacın etkili olmasına rağmen “zihinsel gerilemeyi geciktirmede gözlemlenen etkinin” “ciddi yan etki riskini” telafi etmediğini söyledi. Buna göre, yaşamı tehdit etme potansiyeli taşıyan özellikle beyin kanaması riski var.
İngiliz MHRA artık beyin kanaması riskinin esas olarak belirli bir genetik profile sahip kişilerde mevcut olduğunu belirtti.
Bu, tanıların yüzde 15’i için geçerlidir. İlaç bu hastalar için onaylanmamıştır. İlaç geçen yıl ABD’de onaylandı. ABD’de ilacın maliyeti hasta başına yıllık yaklaşık 24 bin avroya denk geliyor.
Alzheimer hastalığı demansın en sık görülen şeklidir.
65 yaş üstü her dokuz kişiden birden fazlası demans.
Hastalık nadiren daha erken başlar; etkilenenlerin çoğu 80 yaşın üzerindedir. Bilişsel performanslarını kaybederler: hatırlama ve yönlendirme yetenekleri giderek zorlaşır, konuşma giderek zorlaşır, düşünme ve yargılama yetenekleri bozulur ve kişilikleri değişir.
Etkilenenlerin semptomlarının şiddeti büyük ölçüde değişir, ancak zamanla artar. Normal bir günlük yaşamın yönetilmesi giderek zorlaşıyor.
