İlaç üreticisi Eli Lilly, bir basın bülteninde 3. faz klinik denemenin Mounjaro ve Zepbound hakkındaki önemli sonuçlarını paylaştı.
Şirket, tirzepatid kullanan katılımcıların daha az fiziksel kısıtlamaya sahip olduğunu ve kalp yetmezliği semptomlarında iyileşme olduğunu söyledi.
Şirketin geçen hafta paylaştığı önemli verilere göre, Eli Lilly’nin kilo kaybı için Zepbound ve diyabet için Mounjaro adıyla satılan tirzepatide adlı ilacı, obez kişilerde kalp yetmezliği semptomlarını iyileştirdi ve ölüm riskini azalttı.
Tirzepatid kullanan kişilerin kalp komplikasyonları nedeniyle ölme, hastaneye yatırılma veya kalp yetmezliği ilaçlarının dozunu artırma ihtiyacı duyma olasılıkları, plasebo kullananlara kıyasla %38 daha azdı.
Lilly Ürün Geliştirme Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Jeff Emmick’e göre, araştırma ayrıca ilacın kalp yetmezliği ve obeziteyle yaşamanın günlük semptomlarını iyileştirdiğini gösterdi.
Sonuçlar, tirzepatid ve diğer GLP-1 ilaçlarının obezite ve diyabetin yönetiminin ötesinde olumlu sağlık sonuçlarına sahip olabileceğine dair artan kanıtlara katkıda bulunuyor.
Sonuçlar henüz bir dergide yayınlanmadı
Lilly, bir basın bülteninde ana sonuçları paylaştı. Denemenin tam sonuçları henüz bir dergide yayınlanmadı. Şirket, yaklaşan bir tıbbi konferansta tam sonuçları sunacağını söyledi.
Northwestern Üniversitesi Feinberg Tıp Fakültesi’nde kardiyovasküler epidemiyoloji profesörü olan Dr. Sadiya Khan çalışma hakkında şunları söyledi:
“Geçtiğimiz 10 yıl içinde, bunun çok az veya hiç tedavi seçeneği olmayan hızla büyüyen bir sorun olduğunu fark ettik ve bu da gerçekten tüm bir hasta grubunun daha iyi hissetme ve daha uzun yaşama umudu ve potansiyelini ortaya çıkarıyor.”
Kalp Yetmezliğini Tedavi Etmek İçin Yeni Bir Araç
Korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği (HFpEF), aynı zamanda diyastolik kalp yetmezliği olarak da adlandırılır, kalbin sol pompalama odası sertleştiğinde ve düzgün şekilde dolamadığında ortaya çıkar.
Bu durum tüm kalp yetmezliği vakalarının yarısından sorumludur.
Lilly’ye göre, ABD’de HFpEF ile yaşayanların yaklaşık %60’ı aynı zamanda obeziteye sahip. Amerikan Kalp Derneği’ne göre, obezite ve diyabet, kalp yetmezliği gelişimi için önemli risk faktörleri.
Klinik deneyde, tirzepatid alan katılımcıların kalp yetmezliği yaşama olasılığı %38 daha azdı.
Lilly’nin bir sözcüsüne göre, kalp yetmezliği sonuçları, ilacı alan kişilerin ne sıklıkla acil kalp yetmezliği tıbbi ziyareti, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış, kalp yetmezliği için kullandıkları ilaçlarda artış veya kardiyovasküler ölüm yaşadıklarını hesaba katan bir bileşik puanla ölçüldü.
Spironolakton gibi diğer bazı mevcut ilaçlar, HFpEF’li kişilerde hastaneye yatışları azaltabilir.
Khan, “Sağ kalım oranlarını iyileştiren ilaçların elde edilmesi zor oldu. Bunun semptomlara ek olarak sağ kalımı da iyileştirebileceği gerçeği gerçekten heyecan verici” dedi.
Lilly ayrıca katılımcıların kalp yetmezliği semptomlarının Kansas City Kardiyomiyopati Anketi’ni (KCCQ) kullanarak nasıl iyileştiğini ölçtü.
HFpEF’li kişiler genellikle yorgunluk, nefes darlığı, egzersiz yapma zorluğu ve kollarda ve bacaklarda şişlik gibi semptomlar yaşarlar.
KCCQ, bu semptomların yanı sıra koşma veya duş alma zorluğu gibi fiziksel sınırlamalar hakkında da sorular sorar.
Çalışmayı tamamlayan tirzepatid alan kişiler, plasebo alanlara kıyasla KCCQ puanlarında ortalama 9,8 puanlık bir iyileşme gördüler. Tedaviyi bırakan kişiler de hesaba katıldığında, ortalama iyileşme 6,8 puandı.
Khan, “Daha iyi hissetmeden daha uzun yaşamak yetersiz bir sonuçtur. İnsanların semptomlarını veya ne kadar iyi hissettiklerini söyleyebilmek de aynı derecede önemli” diyor.
GLP-1 İlaçlarının Kullanım Alanlarının Genişletilmesi
Yeni veriler, GLP-1 ilaçlarının obezite ve diyabet üzerindeki doğrudan etkilerinin yanı sıra sağlığı da destekleyebileceğine dair artan kanıtlara katkıda bulunuyor.
National Jewish Health’te kardiyovasküler önleme ve sağlık direktörü olan Dr. Andrew Freeman şunları söylüyor:
“Kardiyometabolik böbrek hastalığının aslında aynı şey olduğu ortaya çıktı. Buna obezite, diyabet, yüksek tansiyon, kalp hastalığı ve kalp yetmezliği dahildir; tüm bu şeyler birbiriyle bağlantılıdır.”
Çalışmayı tamamlayan tedavi grubundaki kişiler vücut ağırlıklarının ortalama %15,7’sini kaybederken, plasebo grubunda bu oran %2,2 oldu.
GLP-1 ilaçlarının kardiyometabolik rahatsızlıkları yönetmede bu kadar etkili olmasının nedeninin sadece kilo kaybına yol açması mı, yoksa iltihabı azaltma ve beyin sinyallerini değiştirme gibi diğer mekanizmaların mı önemli rol oynadığı tam olarak açık değil.
Freeman, “Birisi kilo veriyorsa, nefes darlığı azalıyorsa, şişkinlik hissi azalıyorsa ve diyabet ve tansiyonu kontrol altına alınmaya başlıyorsa kendini daha iyi hissedecektir” dedi.
Nisan ayında Lilly, tirzepatidin diyabetli kişilerde uyku apnesini azalttığını gösteren verileri paylaştı.
Novo Nordisk, Wegovy ve Ozempic’in böbrek hastalığı komplikasyonları riskini azaltabileceğini belirten bir çalışma yayınladı.
Bağımsız araştırmalar, GLP-1 ilaçlarının obeziteyle ilişkili çoğu kanser riskini azaltabildiğini gösteriyor.
Freeman, kardiyometabolik risk taşıyan hastalarına halihazırda GLP-1 ilaçları reçete ettiğini söylüyor.
Mart ayında FDA, aşırı kilolu ve obez kişilerde kardiyovasküler olayları önlemek için Ozempic ve Wegovy’deki ilaç olan semaglutide için bir endikasyon onayladı.
Birçok sigorta şirketi artık semaglutide’i bu kullanım için karşılamaya başladı.
Freeman ayrıca bazen kalp yetmezliği olan hastaları için tirzepatide için de kapsam alabildiğini söylüyor. Sigorta kapsamına girmek, birçok kişi için aşırı pahalı olan ilaçlara erişimi iyileştirmeye yardımcı olabilir.
Freedman, “Elbette insanların egzersiz yapması ve yaşam tarzlarını değiştirmesi gerekiyor, çünkü yapmazlarsa hayatlarının geri kalanında böyle bir ilaca bağımlı kalabilirler ve bu da çoğu kişi için oldukça pahalı olabilir” dedi.
“Birçok insan yaşam tarzını değiştirmektense sadece bir hap veya enjeksiyon almayı tercih ediyor. Bu durumda, insanlar her ikisini de yapabilirse, sonuçları görmek gerçekten heyecan verici olacak,” diye ekledi.
Obezite nedir? Kaç kilo obezite oluyor?
Wegovy FDA onayı aldı: Artıları, eksileri
